The posting
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP\-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
- Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale\-up\-Aktivitäten und Herstellung von Test\- und Validierungschargen.
- Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll\-(IPC)\-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP\- und Sicherheitsvorgaben.
- Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP\-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
- Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs\-, Validierungs\- und GMP\-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP\-Anforderungen.
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
- Sicherstellung einer vollständigen und GMP\-konformen Dokumentation aller Herstell\- und Versuchsschritte.
- Einhaltung der geltenden GMP\-, Sicherheits\-, Hygiene\- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
- Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
- Mehrjährige GMP\-Erfahrung
- Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
- Fundierte EDV\-Kenntnisse (MS\-Office)
- Gute Deutsch\- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
- Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen ( pro Jahr)
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get\-it\-done“\-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: gerne zur Verfügung
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