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Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)

VERTANICAL17 open roles

Where
Gräfelfing/Munich
Work mode
Hybrid
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Your applicationOpen nowTeam Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)VERTANICAL · Gräfelfing/Munich
  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on VERTANICAL's own form.

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Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
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This job: posted 22 hours ago

VERTANICAL median: 3 days open

The posting

ÜBER UNS

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

DEINE MISSION BEI UNS

Du machst aus pharmazeutisch-technischer Entwicklung verlässliche Studienversorgung und belastbare Zulassungsgrundlagen. Als Team Lead / Director CMC steuerst Du die Entwicklung unserer Produkte und führst die CMC-Arbeitspakete zusammen – von Herstellprozessen und Prüfmethoden bis zu aussagekräftigen Qualitätsdaten. Du bringst Entwicklungs- und Zulassungsanforderungen früh in die Planung ein und sorgst gemeinsam mit Regulatory Affairs, Quality Assurance, Clinical Development und externen Herstellern dafür, dass geeignete Prüfpräparate zuverlässig für unsere klinischen Studien verfügbar sind.

DEINE AUFGABEN

- Du entwickelst und steuerst die CMC-Strategie über die relevanten Entwicklungsphasen hinweg und übersetzt Produkt- und Zulassungsziele in konkrete technische Entwicklungspläne.

- Du verantwortest die pharmazeutisch-technische Entwicklung von Wirkstoff und Arzneimittel, einschließlich Formulierung, Herstellprozess, analytischer Kontrolle, Spezifikationen und Stabilitätsprogramm.

- Du koordinierst die Erstellung und Pflege der CMC-Inhalte für Studien- und Zulassungsunterlagen und bereitest gemeinsam mit Regulatory Affairs Antworten auf Behördenfragen vor.

- Du steuerst externe Hersteller und Entwicklungspartner, insbesondere CMOs/CDMOs, einschließlich technischer Abstimmungen, Projektmeilensteinen, Technologietransfers und der Nachverfolgung vereinbarter Maßnahmen.

- Du bewertest technische Risiken für Produktqualität, Entwicklungspläne und Versorgung und leitest passende Maßnahmen zur Risikominimierung ein.

- Du koordinierst Stabilitätsdaten, Änderungen an Herstellprozessen und Prüfmethoden sowie die erforderlichen Bewertungen im Produktlebenszyklus.

- Du stellst sicher, dass technische Entscheidungen, Daten und Entwicklungsberichte nachvollziehbar dokumentiert und mit den relevanten Qualitäts- und Zulassungsanforderungen abgestimmt sind.

- Du führst und entwickelst das CMC-Affairs-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.

- Du präsentierst Fortschritt, Abhängigkeiten, Risiken und Entscheidungsbedarfe regelmäßig in den Projektteams und gegenüber der Geschäftsleitung.

DEIN PROFIL

- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen beziehungsweise technischen Fach.

- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in der Unternehmensberatung oder im Bereich CMC eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens.

- Du verstehst die Schnittstellen zwischen CMC, Regulatory Affairs, Quality Assurance und klinischer Entwicklung und kannst technische Fragestellungen in tragfähige Entscheidungen übersetzen.

- Du kannst komplexe Anforderungen strukturiert bewerten, verständlich vermitteln und in praktikable Handlungsschritte übersetzen.

- Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.

- Du arbeitest strukturiert, hands-on und lösungsorientiert und behältst Qualität, Zeitplan und Versorgungssicherheit gleichzeitig im Blick.

- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und arbeitest souverän mit internen und externen Partnern.

- Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

UNSER VERSPRECHEN

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH Stefanie Hischer Am Haag 14 82166 Gräfelfing [email protected] https://futrue.com

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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  1. A CV for this posting

    Written against VERTANICAL's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

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    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.
  3. We apply on VERTANICAL's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.
  4. Every reply, sorted

    VERTANICAL's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.
  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

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ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

By hand5–10
With CV Rocket100
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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

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