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Open nowPosted 23 hours ago

Team Lead/Director Regulatory Affairs

VERTANICAL17 open roles

Where
Gräfelfing/Munich
Work mode
Hybrid
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Your applicationOpen nowTeam Lead/Director Regulatory AffairsVERTANICAL · Gräfelfing/Munich

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on VERTANICAL's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

8.1% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market. VERTANICAL postings stay open a median of 3 days.

Share of postings closed within
  1. 1.7%1 day
  2. 3.6%3 days
  3. 8.1%7 days
  4. 15.1%14 days
  5. 34.0%30 days
This job: posted 23 hours ago

VERTANICAL median: 3 days open

The posting

ÜBER UNS

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

DEINE MISSION BEI UNS

Du machst aus komplexen regulatorischen Anforderungen einen klaren Weg zur Zulassung. Als Team Lead/Director Regulatory Affairs entwickelst Du die regulatorische Strategie für unsere Arzneimittel – von der klinischen Entwicklung über die Zulassung bis zur Betreuung im Markt. Du bringst regulatorische Perspektiven früh in zentrale Entwicklungsentscheidungen ein und steuerst fundierte, fristgerechte Einreichungen in Europa und den USA. Dabei bringst Du Clinical Development, Non-Clinical Development, CMC und Quality Assurance an einen Tisch und hältst die regulatorischen Arbeitspakete auf Kurs.

DEINE AUFGABEN

- Du entwickelst die regulatorische Gesamtstrategie für unsere Produkte und leitest daraus klare Entwicklungs-, Einreichungs- und Zulassungspläne ab.

- Du berätst die Projektteams zu regulatorischen Anforderungen und deren Auswirkungen auf nicht-klinische und klinische Entwicklungsprogramme.

- Du steuerst die Vorbereitung, Koordination und Einreichung von Anträgen für klinische Prüfungen sowie von Zulassungsdossiers in Europa und den USA.

- Du koordinierst die Erstellung und Prüfung regulatorischer Unterlagen, einschließlich der relevanten Teile von Studien- und Zulassungsdokumentationen, und stellst deren Konsistenz und fristgerechte Fertigstellung sicher.

- Du planst und begleitest den Austausch mit Behörden, bereitest Beratungsgespräche und Antworten auf Rückfragen vor und koordinierst die Umsetzung daraus entstehender Maßnahmen.

- Du beobachtest regulatorische Entwicklungen, bewertest deren Relevanz für unsere Programme und leitest erforderliche Anpassungen ab.

- Du koordinierst Regulatory-Affairs-Dienstleister, Medical Writer und CRO‘s.

- Du führst und entwickelst das Regulatory-Affairs-Team und sorgst für klare Verantwortlichkeiten, Prioritäten und eine verlässliche Zusammenarbeit.

- Du berichtest regelmäßig zu regulatorischem Status, Risiken, Entscheidungsbedarfen und Meilensteinen an die Projektverantwortlichen und die Geschäftsleitung.

DEIN PROFIL

- Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium.

- Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einer Unternehmensberatung oder im Regulatory Affairs Bereich eines Pharma- oder Biopharmaunternehmens mit Arzneimittelbezug.

- Du kannst komplexe Anforderungen strukturiert bewerten, verständlich vermitteln und in praktikable Handlungsschritte übersetzen.

- Du arbeitest sorgfältig, analytisch und lösungsorientiert und behältst auch bei mehreren parallelen Arbeitspaketen den Überblick.

- Für die Director-Ausprägung bringst Du nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung mit; für die Team-Lead-Ausprägung ist Erfahrung in fachlicher Team- oder Projektleitung wichtig.

- Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und arbeitest souverän mit internen und externen Stakeholdern.

- Du schätzt Eigeninitiative, kurze Entscheidungswege, Transparenz und offenes Feedback.

UNSER VERSPRECHEN

Wir setzen Dinge um – und das schnell! Dich erwartet ein Top-Management-Board von hochklassigen Unternehmern, früheren Beratern und erfahrenen Industrie-Größen. Wir bieten Dir das Umfeld, in dem Du Dich persönlich und beruflich beispiellos weiterentwickeln kannst.

Du hast Rückfragen? Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH Stefanie Hischer Am Haag 14 82166 Gräfelfing [email protected] https://futrue.com

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against VERTANICAL's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on VERTANICAL's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    VERTANICAL's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

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