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Jefe de Registros - Laboratorios Saval

ECUAQUIMICA32 open roles

Where
Guayaquil, Guayas, Ecuador
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From $25 per CV, paid once. No subscription.

Your applicationOpen nowJefe de Registros - Laboratorios SavalECUAQUIMICA · Guayaquil, Guayas, Ecuador

  1. YouYes, apply to this one.

  2. CV RocketCV written for this posting.

  3. 25 readersRecruiter, hiring manager, skeptic. Round after round.

  4. CV RocketApplied on ECUAQUIMICA's own form.

The reply lands in your private mailbox

3×more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

The clock on this job

Early applications get read.

12.3% of postings close within 7 days. Measured by our own scanner across the market.

Share of postings closed within
  1. 2.1%1 day
  2. 4.5%3 days
  3. 12.3%7 days
  4. 19.3%14 days
  5. 35.6%30 days
  6. 58.1%60 days
This job: first seen 5 days ago

The posting

Descripción del puesto

Si te apasiona el mundo de la Salud Humana, la gestión regulatoria farmacéutica y asegurar que los medicamentos cumplan con los más altos estándares normativos para llegar oportunamente a los pacientes, esta es tu oportunidad para asumir un rol estratégico dentro de Ecuaquímica como nuestro Jefe de Registros para Laboratorios Saval.

Acerca del rol

Como Jefe de Registros, serás responsable de liderar la estrategia regulatoria del portafolio farmacéutico de Laboratorios Saval en Ecuador, asegurando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios, así como el cumplimiento de la normativa emitida por las autoridades regulatorias. Tendrás un rol clave en la coordinación con equipos locales e internacionales, garantizando la continuidad del negocio, la disponibilidad de los productos en el mercado y el cumplimiento de los estándares regulatorios de la organización.

¿Cuáles serán tus principales funciones?

  • Liderar la estrategia regulatoria del portafolio farmacéutico de Laboratorios Saval, planificando y ejecutando los procesos de obtención, renovación, modificación, reconocimiento y mantenimiento de registros sanitarios ante ARCSA, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente y la continuidad del negocio.
  • Coordinar la preparación, revisión y presentación de expedientes técnicos y legales (dossiers), asegurando la calidad de la documentación regulatoria y el cumplimiento de los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.
  • Gestionar integralmente los procesos regulatorios, realizando el seguimiento de trámites, la atención de observaciones emitidas por ARCSA y el cumplimiento oportuno de los plazos establecidos para cada gestión.
  • Liderar los procesos de variaciones post-registro, incluyendo cambios de fabricante, formulación, sitios de manufactura, materiales de empaque, condiciones de almacenamiento, vida útil y demás modificaciones regulatorias necesarias para garantizar la vigencia del portafolio.
  • Monitorear permanentemente la evolución de la normativa sanitaria nacional e internacional, evaluando su impacto en el negocio y definiendo estrategias de adaptación que aseguren el cumplimiento regulatorio.
  • Brindar asesoría técnica y regulatoria a las diferentes áreas de la organización, apoyando el desarrollo de nuevos productos, lanzamientos, proyectos estratégicos y la toma de decisiones relacionadas con asuntos regulatorios.
  • Liderar la revisión y aprobación regulatoria de etiquetas, insertos, artes, materiales de acondicionamiento e información para pacientes, garantizando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente.
  • Representar a Laboratorios Saval ante ARCSA y demás entidades regulatorias, fortaleciendo las relaciones institucionales y participando en reuniones técnicas, inspecciones y auditorías cuando sea requerido.
  • Gestionar las herramientas y plataformas regulatorias oficiales, asegurando el correcto uso de sistemas como Firma Electrónica, Quipux y demás aplicaciones requeridas para la gestión de los trámites regulatorios.
  • Mantener una coordinación permanente con la asesora local y la Regente Local en Chile, así como con la Jefa de Asuntos Regulatorios de la División Andina, proporcionando información oportuna sobre el estado de los registros sanitarios, proyectos regulatorios, cambios normativos, riesgos y contingencias que puedan impactar el portafolio y la continuidad del negocio.

Requisitos

¿Qué necesitas para participar?

Además de demostrar tu capacidad de liderazgo, criterio técnico y orientación a resultados para gestionar el cumplimiento regulatorio de un portafolio farmacéutico, deberás cumplir con los siguientes requisitos:

Formación académica

  • Título de tercer nivel en Química Farmacéutica.
  • Se valorará formación de cuarto nivel (Especialización o Maestría) en Asuntos Regulatorios, Gestión Farmacéutica, Calidad, Administración o áreas afines.

Experiencia

  • Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
  • Experiencia comprobable en la gestión de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, variaciones post-registro y relacionamiento técnico con ARCSA.

Requisitos

  • Sólido conocimiento de la legislación farmacéutica ecuatoriana y de la normativa vigente emitida por ARCSA para el registro y mantenimiento de medicamentos.
  • Experiencia en la gestión de registros sanitarios de medicamentos nacionales e importados, incluyendo renovaciones, modificaciones y variaciones post-registro.
  • Conocimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, normativa de etiquetado, insertos e información para pacientes.
  • Capacidad para interpretar especificaciones técnicas, certificados de análisis y documentación emitida por fabricantes nacionales e internacionales.
  • Dominio de procesos de gestión documental, control de cambios regulatorios y cumplimiento normativo.
  • Manejo de plataformas regulatorias oficiales como ARCSA, Quipux, Firma Electrónica y demás herramientas utilizadas para la gestión de trámites regulatorios.
  • Dominio de Microsoft Office, especialmente Excel, Word y PowerPoint a nivel avanzado.
  • Inglés técnico intermedio o avanzado, con capacidad para interpretar documentación regulatoria, científica y técnica de alcance internacional.
  • Excelentes habilidades de planificación, organización, comunicación efectiva, análisis, resolución de problemas y orientación a resultados.

Beneficios

Nos interesa tener un EQuipo comprometido y motivado, aquí hay algunas razones más por las que es genial ser parte de nuestra familia.

  • Beneficios exclusivos para colaboradores, con descuentos preferenciales y promocionales en el portafolio de productos que comercializacion en nuestras 3 divisiones de Salud Humana, Salud Animal y Agrícola.
  • Tasa preferencial de seguro médico privado.

Sobre el equipo con el que trabajarás:

En Ecuaquimica estamos totalmente comprometidos en cuidar la vida para el futuro caracterizándonos por ser #LaManoAmiga del Ecuador para salud humana, animal y agrícola.

Nos apasiona lo nuestro y creemos en el desarrollo sostenible, por eso día a día trabajamos en conjunto para cuidar el futuro con los agricultores, comunidades, comerciantes, médicos, socios estratégicos para asegurar que millones de familias ecuatorianas disfruten de la calidad de nuestros productos y contribuyendo al desarrollo del país.

Queremos invitarte a cuidar el futuro y seguir construyendo un mundo mejor junto a la Mano amiga del Ecuador.

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What happens when you press

One press. We do the rest.

  1. A CV for this posting

    Written against ECUAQUIMICA's own wording, from every piece of relevant proof in your profile.

  2. 25 readers review it

    Recruiter, hiring manager, skeptic and more read every draft, round after round. You get the best round.

    The review screen in CV Rocket: how each CV was read, round by round.

  3. We apply on ECUAQUIMICA's form

    Our application engine gets through the hardest forms there are. Where a question needs you, AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

    An application in CV Rocket: every answer filled in on the employer's form.

  4. Every reply, sorted

    ECUAQUIMICA's answer lands in your private mailbox, and we classify it on arrival: interview, question, rejection.

    The CV Rocket inbox: each employer reply classified as an interview, an action or a rejection.

  5. Reply with AI

    AI helps you write the email, checks it and sends it. We show you whether the recruiter read it.

  6. The interview in your calendar

    Full integration with your calendar. The invitation goes straight in.

    An interview invitation in the CV Rocket inbox, added to the candidate's calendar.
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Why it works

3×

more interviews than doing it yourself with ChatGPT.

ChatGPT writes a CV and never learns what happened to it. We see every reply. For each CV we know:

  • How it was written, and how the review scored it
  • When we applied, and how long after the posting went up
  • Which posting, which company, which city
  • Who got the interview, and who heard nothing

That is how we know which CVs get called.

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The numbers game

More applications. More interviews.

Every application goes out with its own CV, written for that posting and paid once. Send enough of them and the law of large numbers finds you the job.

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By hand5–10
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What if my background isn't good enough?

We make the most of the background you have. The CV uses every piece of relevant proof your profile holds, and one of the 25 readers reads your whole profile and flags what the CV left out.

Do you really apply for me?

Yes, on the employer's own form, the hardest ones included. Where a question needs you, you answer it right there and AI suggests the best answer. Don't want us applying from our IP addresses? Use our Chrome extension: we apply straight from your own browser.

Is it a subscription?

No. You pay once per CV, from $25. Every application goes out with its own CV, written for that posting.

One job. One CV.
Paid once.

Pick the posting you want. We write for it, apply for you and catch the reply.

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