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1.根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;独立负责 并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监察员完成中小型项目; 2.参与制定临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质; 3.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题; 4.准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告; 5.保持与研究单位良好的沟通与协调,维护临床试验资源; 6.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统; 7.根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持; 8.对公司在研临床研究项目进行医学支持。
1.大专及以上学历;外企或行内知名企业岗位资深经验者优先; 2. SCRA,3年或以上的临床试验经验; 3.CRA II,2年以上经验;CRA I,1年以上CRA经验;可接受C转A; 4. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例; 5.了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况; 6.具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力; 7.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;能适应经常出差。



