The posting
PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.
En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.
Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.
Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée
un(e) :
Technicien(ne) de laboratoire Contrôle Qualité IPC (In Process Control) - Horaire posté 2X8
Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.
* Active Pharmaceutical Ingredient
Vos principales missions :
- Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
- Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
- Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
- Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
- Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
- Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
- Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
- Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
- Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
- Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)
Profil recherché :
- Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
- Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
- Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
- Réactivité et flexibilité
- Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)
- La connaissance des BPF est un plus.
Horaires de travail : Travail en équipes 2x8 en priorité, avec rotation entre l'horaire du matin (06h00 - 14h00) et celui de l'après-midi (13h30 - 21h30). Des horaires de journée pourront être proposés selon les nécessités de l’activité, avec une possibilité de travail le samedi. Une journée de repos sera alors planifiée sur un autre jour de la semaine.
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